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最新医药动态

他汀类原料药出口突破500吨 未来竞争更激烈
2013年9月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
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上半年中美中药贸易额达2.5亿美元
原料药“服药”:消逝的“黄金时代”
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关注十八届三中全会对医药行业影响
医药企业转型势在必行
中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项
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全球打响原料药供应链保卫战
生物素:酝酿新一轮市场扩张?
原料药产能过剩市场低迷 出口进入艰难时期
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两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发
18家药企上榜“2017中国企业社会责任500优”
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国内首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂获批上市
食药监总局通告35批次中药饮片杜仲不合格
埃博拉病毒关键基因合成完成 已交付中国疾控中心
儿童用药有10大误区 正确用药记住3要诀
互联网药品时代来临 医药上市公司“触网”
原料药价格暴涨遭集体“控诉” 最严环保法是最大推手?
68家知名药企业绩大盘点:中药、化药前途晦暗
国内外医药原料药市场现状分析
脑科医药即将迎来大爆炸时代
2014年西药出口同比增长9.28% 原料药仍是出口主力
中国原料药产品出口现状:形势虽转好 障碍仍要清
食药监总局通告5批次药品不合格
两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发

发布时间: 2018-10-16 16:29:35   被阅览数: 460 次    来源:www.PharmNet.com.cn   作者:www.PharmNet.com.cn

医药网2月1日讯 解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
 
  意见提出,加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。
 
  针对食品药品创新重大科技问题,意见提出了细化要求。根据意见,食品药品监管系统相关单位将共同参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设,加强引领性原创研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关。
 
  下一步,食药监总局重点实验室建设将得到进一步推进。根据意见,重点实验室将重点在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、安全性评价等多领域开展原创性研究,解决技术难题,形成结构合理、层次清晰、特色突出的科技创新基地。
 
  解决公众用药问题,关键是创新。业内人士认为,在药品医疗器械审评审批制度改革不断推进的背景下,意见立足监管科技创新,有望助推药品医疗器械产业供给侧结构性改革和发展质量的提高,促进食品药品研发与产业升级换代。
 
  食药监总局此前已在审评环节专门开辟绿色通道,对创新药品予以优先审批。通过推进药品审评审批制度改革,金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片等一批具有明显临床价值的创新药和我国首仿药获批上市。